〔原创〕医药行业简评

霸道

　　　　　　　　　　　　　医药行业简评
行业政策

　　致力于用药安全药品安全为了用药的安全，国家食品药品监督管理局制定了药品整治方案。在药品的注册环节、生产环节、流通环节、使用环节，均提出了整治办法，在医疗器械子行业方面还制定了专项整治方案，提出了工作任务以及工作目标。

工作任务及目标

1、药品注册环节工作任务

　　继续按照国务院的统一部署，对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查；以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查，确认批准文号的真实性；结合药品批准文号清查，以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点，严格把关，稳步开展再注册工作(食品药品监管局负责)。

　　工作目标：今年年底完成注册核查工作，使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制，药品研制秩序明显好转；建立完整、准确的数据库，全面掌握已上市药品批准文号的总体情况，清除涉嫌造假的药品批准文号；通过药品批准文号清查和再注册工作，切实淘汰不具备生产条件，质量无法保证，安全隐患较大的产品，完善改进药品注册制度。

2、药品生产环节工作任务

　　开展注射剂类药品生产工艺和处方核查，督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产；进一步加强药品生产质量监管，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作，对有群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)；实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。(食品药品监管局负责)

　　工作目标：今年年底前，完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订《药品GMP认证检查评定标准》，在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。

3、药品流通环节工作任务

　　严格药品经营准入管理，全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,药品经营监督检查覆盖面达到100%；严格药品经营质量监管，加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查，检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题；强化药品经营行为监管，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为(食品药品局监管负责)；结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产、经营企业和广告发布环节的监管，坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告、切实落实违法广告公告、市场退医药行业月报(2007年8月)等制度(工商总局、食品药品监管局负责);加强部门协调机制，加大对药品、医疗器械案件的行政、刑事处罚力度，加大案件查处工作(公安部、食品药品监管局负责)。加强对药品进出口管理，制定出台《出口药品管理办法》(食品药品监管局、海关总署负责)。

　　工作目标：到今年年底，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。

4、药品使用环节工作任务

　　推进医疗机构药品规范管理，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，规范处方行为(卫生部负责)；加强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售；加强药品不良反应(事件)的监测(食品药品监管局负责)。

　　工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。

5、医疗器械专项整治工作任务

　　全面推进医疗器械注册申报资料核查，清理医疗器械产品违规申报、违规审批的产品，规范医疗器械注册申报秩序；加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验(食品药品监管局负责)。

　　工作目标：今年年底前，完成对境内在审和已获准注册的医疗器械注册资料真实性核查。

药品整治行动分三个阶段进行

　　即：动员部署阶段(8月21日至8月30日)、专项整治阶段(8月31日至11月30日)和总结验收阶段(12月1日至12月30日)。
　　
　　此次药品专项整治行动必须与去年7月份国务院部署开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动相结合、相衔接，在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实效。

中报数据点评

　　净利增速小于市场净利增速中报数据点评：2007年1-6月份，医药行业上市公司主营业务收入总和同比增长了15.3%，净利润同比增长了43.5%，低于上半年整体市场的增长率。各子行业中药、化学制药、医药商业、生物制品、医疗器械、医疗服务净利的增速分别为46.78%、50.69%、48.39%、18.38%、-27.21%、41.34%。
　　
　　其中净利增速最快的为化学制药，净利同比增长了50.69%，这主要是由于原料药价格上涨所至。

二级市场
　　
　　医药股跌得快却涨得慢。从5月末始市场进入了近一个月时间的整理阶段，股价的大幅回调，医药板块的整体市盈率大幅下降，2007年5月，医药板块的整体市盈率为70倍，而时间走到2007年6月末时，医药板块的整体市盈率为45倍，位于综合类、食品饮料、房地产、电子元器件板块之后，同期沪深300为30倍，上证指数为31倍，对于盈利高速增长的市场，目前的估值趋于合理。与整体市场相比，医药板块的估值仍显偏高。
　　
　　7月5日市场结束调整，到2007年8月31日，经过市场的大幅上涨后，市场的整体估值比六月份时有所提高。其中，以2007年预测市盈率来看，沪深300的预测市盈率为37倍，上证指数为38倍，而医药板块2007年的预测市盈率为56倍，在市场中仍处在较高的位置。
　　
　　在2007年6月1到2007年8月31间，医药股几乎全线上涨，涨幅最大的为益佰制药(146.8%)，而涨幅最小的为上海医药(0.5%)。原料药医药股上涨良好。
　　
　　鑫富药业上涨90.9%，广济药业79.9%，天药股份74.3%，东北制药69.4%。而基金核心的医药股上涨幅度却很小，其中恒瑞医药涨1.7%，同仁堂2.0%，片仔癀3.3%，云南白药8.1%，东阿阿胶8.3%。
　　
　　益佰制药在两个月内股价翻了一倍多。由于对半年报的较好预期，加上半年报公司送股，使得益佰制药的股票受到市场的追捧。
　　
投资建议

　　重点关注今年以来股价滞涨、企业资质优良、业绩增长确定的公司股票。建议关注云南白药、恒瑞医药、华邦制药，特别是一年中经营良好但股价滞涨的公司云南白药。


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敬一兵

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敬一兵

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